Descrição

NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Lotilaner Elanco 12 mg comprimidos mastigáveis ​​para gatos (0,5û2,0 kg) Lotilaner Elanco 48 mg comprimidos mastigáveis ​​para gatos (>2,0û8,0 kg) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Princípio ativo: Cada comprimido mastigável contém : Lotilaner Elanco lotilaner (mg) comprimidos mastigáveis ​​para gatos (0,5û2,0 kg) 12 para gatos (>2,0û8,0 kg) 48 Excipientes: Composição qualitativa dos excipientes e outros componentes Fermento em pó (sabor) Celulose microcristalina silicificada Celulose em pó Lactose monohidratada Povidona K30 Crospovidona Lauril sulfato de sódio Vanilina (sabor ) Sílica, estearato de magnésio anidro coloidal Comprimidos para mastigar redondos, brancos a bege, com manchas marrons. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 Espécies alvo Gatos. 3.2 Indicações de utilização para cada uma das espécies-alvo Tratamento de infestações por pulgas e carraças em gatos. Este medicamento veterinário proporciona ação imediata e persistente por 1 mês contra pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carrapatos (Ixodes ricinus). Pulgas e carrapatos devem estar presos ao hospedeiro e passar por seu ciclo de alimentação para serem expostos ao ingrediente ativo. 3.3 Contra-indicações Não utilizar em casos de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a algum dos excipientes. 3.4 Advertências especiais 8 Os parasitas devem começar a alimentar-se no gato para serem expostos ao lotilaner; Por esta razão, o risco de contágio de doenças parasitárias não pode ser totalmente excluído. Deve ser considerada a possibilidade de outros animais do mesmo agregado familiar poderem ser uma fonte de reinfecção por pulgas, e estes devem ser tratados conforme necessário com um produto apropriado. Todos os estágios das pulgas podem infestar a cama dos gatos e áreas comuns de dormir, como tapetes e móveis. No caso de uma infestação massiva por pulgas e no início das medidas de controlo, estas áreas devem ser tratadas com um produto ambiental adequado e depois aspiradas regularmente. Níveis aceitáveis ​​de eficácia podem não ser alcançados se o medicamento veterinário não for administrado com alimentos ou nos 30 minutos seguintes à alimentação. Como não existem dados suficientes para confirmar a eficácia contra carraças em gatos jovens, este produto não é recomendado para o tratamento de carraças em gatinhos com 5 meses de idade ou menos. 3.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização segura nas espécies-alvo: Os dados de eficácia e segurança foram estudados em gatos com 8 semanas de idade ou mais e com um peso corporal igual ou superior a 0,5 kg. Na ausência de dados disponíveis, um veterinário deve ser consultado antes de tratar gatinhos com menos de 8 semanas de idade ou com peso inferior a 0,5 kg. Precauções específicas a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: Lavar as mãos após a utilização do medicamento veterinário. Em caso de ingestão acidental, consultar imediatamente um médico e mostrar a bula ou rótulo. Precauções especiais de proteção ambiental: Não aplicável. 3.6 Acontecimentos adversos Espécies-alvo: Gatos Muito raros (<1 animal por 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas): Vómitos1, 1 Geralmente desaparecem sem tratamento A notificação de acontecimentos adversos é importante. Permite o monitoramento contínuo da segurança de um medicamento veterinário. As notificações devem ser preferencialmente enviadas através de um veterinário ao titular da autorização de introdução no mercado ou à autoridade nacional competente através do sistema nacional de notificação. Consulte a seção “Informações de contato” do folheto. 3.7 Utilização durante a gestação, lactação e postura de ovos A segurança do medicamento veterinário durante a gestação ou postura de ovos não foi estabelecida.